Produžena važnost dozvola za obavljanje delatnosti u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima

Na predlog Privredne komore Srbije, Ministarstvo zdravlja je produžilo važnost dozvola za obavljanje delatnosti proizvodnje i prometa medicinskih sredstava u skladu sa Zakonom o medicinskim sredstvima (Službeni glasnik RS, br. 105/17).  Na predloženi način ranije izdata dozvola je i nadalje važeća, i to sve do izdavanja nove dozvole u skladu sa podnetim zahtevom.

Imajući u vidu globalnu epidemiološku krizu izazvanu zaraznom bolešću Kovid-19, koja je usporila regularne i planirane postupke nosioca dozvola, kao i nadležne inspekcije i neophodnost da se obezbedi kontinuirano snabdevanje tržišta Srbije, Ministarstvo zdravlja je, u smislu člana 10. Zakona o medicinskim sredstvima, proizvođačima, veleprodajama i specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava, omogućilo obavljanje delatnosti proizvodnje, odnosno prometa medicinskih sredstava i nakon 2. decembra 2020. godine, pod uslovom da: poseduju dozvolu za proizvodnju/promet medicinskih sredstava na veliko ili za promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava, izdatu po prethodnim propisima, da nemaju promenu obima poslova koji su odobreni ranije izdatom dozvolom, da su Sektoru za inspekcijske poslove, Odeljenju inspekcije za lekove, medicinska sredstva i psihoaktivne kontrolisane supstance i prekursore, podneli zahtev za izdavanje nove dozvole za proizvodnju (za one klase i kategorije za koje Ministarstvo zdravlja izdaje dozvolu), odnosno dozvole za promet na veliko i promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava u skladu sa novim Zakonom, do 2. decembra 2020. godine.

Na predloženi način ranije izdata dozvola je i nadalje važeća, i to sve do izdavanja nove dozvole u skladu sa podnetim zahtevom. 

Sve dozvole za proizvodnju/promet medicinskih sredstava na veliko ili za promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava: koje imaju promenu obima poslova koji su odobreni ranije izdatom dozvolom ili za koje Sektoru za inspekcijske poslove, Odeljenju inspekcije za lekove, medicinska sredstva i psihoaktivne kontrolisane supstance i prekursore, nije podnet zahtev za izdavanje nove dozvole za proizvodnju (za one klase i kategorije za koje Ministarstvo zdravlja izdaje dozvolu), odnosno dozvole za promet na veliko i promet na malo u specijalizovanim prodavnicama medicinskih sredstava u skladu sa novim Zakonom, do 2. decembra 2020. godine, prestaju da važe počev od 3. decembra 2020. godine.