Edukacija o smernicama dobre distributivne prakse u prometu lekova

U PKS je održana peta edukacija „Dobra distributivna praksa -implementacija na nacionalnom nivou“ i dodeljeni sertifikati . Na edukaciji je bio 101 učesnik iz 55 kompanija kojima je delatnost proizvodnja i distribucija humanih lekova i aktivnih supstanci za proizvodnju humanih lekova.

Na Edukaciji su obrađene sledeće teme - zahtevi nove Smernice dobre distributivne prakse, implementacija na nacionalnom nivou, falsifikovani lekovi, kvalifikacija dobavljača i kupaca, monitoring skladišta u praksi i monitoring prevoznih sredstava u praksi, sasopštila je PKS.

Smernice dobre prakse u distribuciji humanih lekova i distribuciji aktivnih supstanci za humane lekove  objavljene su u februaru prošle godine,  i u primeni su od 1. juna 2016. godine, osim određenih odredbi  koje se primenjuju od dana prijema Srbije u Evropsku uniju.

U  novim Smernicama dobre distributivne prakse, uvedena je  obaveza  imenovanja odgovornog  lica za promet lekova na veliko, koje treba da ima edukaciju odnosno obuku za primenu DDP smernica.

Kao pomoć u primeni novog propisa, PKS i Ministarstvo zdravlja su organizovali petu po redu edukaciju  na  kojoj su imenovana odgovorna lica za promet lekova na veliko dobila i potvrdu o odslušanoj obuci.

Predavači su bili predstavnici Ministarstva zdravlja, Agencije za lekove i medicinska sredstva  i predstavnici Grupacije proizvođača humanih lekova.

Kako je propis u primeni već godinu i po dana, inspektori za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja su izneli iskustva iz sprovedenih nadzora po novoj Smernici.

Na edukaciji je bio 101 učesnik iz 55 kompanija kojima je delatnost proizvodnja i distribucija humanih lekova i aktivnih supstanci za proizvodnju humanih lekova.

Kroz pet održanih  obuka  PKS je dodelila  450  Sertifikata  kao potvrdu učešća na Edukaciji za imenovana odgovorna lica za promet lekova na veliko.

Ministarstvo zdravlja, Agencija za lekove i medicinska sredstva i PKS, će nastaviti i intenzivirati  zajedničke aktivnosti, kako bi se  postigli rezultati ne samo u oblasti donošenja  održivih propisa usklađenih sa zahtevima EU već i u njihovoj primeni.